Regulatory Solutions
Utilisées par des centaines de clients sur des milliers d’essais, les solutions liées aux exigences réglementaires d’Aurea Compliance Manager (ACM) vous permettent de gérer les documents de soumission, en minimisant les requêtes adressées aux utilisateurs IT et business.
Le meilleur de la gestion de documents grâce à une expertise réglementaire
La gestion des documents réglementaires (RDM) d’ACM vous propose une expertise dans le domaine des sciences de la vie, couplée à un système de gestion de documents haut-de-gamme. Conçue pour vous épargner le coût élevé d’acquisition de solutions personnalisées, RDM est dotée d’une configuration qui a fait ses preuves dans le domaine, ainsi que d’outils simples pour adapter chaque processus à votre entreprise.
Caractéristiques et avantages
Une gestion centralisée des documents réglementaires
Gérez et centralisez les documents réglementaires et de soumission tout au long de leur cycle de vie. ACM simplifie la gestion des documents de soumission et s’intègre de manière fluide avec les outils de publication.
Automatisation des documents prêts à être soumis
Guidez vos utilisateurs dans la production de documents prêts à être soumis en appliquant les normes CTD, en suivant les modèles requis et en produisant des rendus PDF qui répondent aux exigences complexes des agences.
Conçu grâce à notre leadership intellectuel dans le domaine
Simplifiez le respect des bonnes pratiques du secteur avec le modèle de référence EDM préconfiguré d’ACM. Ce modèle de référence de métadonnées/taxonomie, développé par des experts dans le domaine, correspond en profondeur aux exigences réglementaires.
Exploitez la puissance d’Enterprise
Aurea Compliance Manager Enterprise vous donne accès à toutes les solutions ACM avec un seul abonnement, y compris les solutions en matière réglementaire, clinique, et de gestion de qualité.
Découvrez ce qu’Enterprise vous apporte
| Standard | Enterprise | |
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Regulatory Document Management | Available via subscription | |
Clinical Module
| Available via subscription | |
Quality Management Systems
| Available via subscription | |
SOP & Training Module | Available via subscription | |
Includes all future roadmap innovation | ||
Standard Support | ||
Platinum Support |
