Regulatory Solutions
Aurea Compliance Manager (ACM) Regulatory Solutions sind für hunderte Kunden im Rahmen tausender Studien im Einsatz. So verwalten Sie die Einreich-Dokumentation und minimieren gleichzeitig die Anforderungen an Ihre Business- und IT-Anwender.
Das Beste im Dokumentenmanagement, kombiniert mit einer starken regulatorischen Expertise
ACM Regulatory Document Management (RDM) vereint Life Science Branchenwissen mit ausgereifter Datenverwaltung. RDM umgeht die hohen Kosten maßgeschneiderter Lösungen mit einer branchenerprobten Grundkonfiguration, kann aber mithilfe simpler, mitgelieferter Tools an alle Ihre Geschäftsprozesse angepasst werden.
Features
Zentrales regulatorisches Dokumentenmanagement
Verwalten und zentralisieren Sie Einreichdokumente während ihres gesamten Lebenszykluses. ACM vereinfacht das Management von Einreichdokumentation und integriert sich ganz einfach mit Publishing Tools.
Automatisierung einreichfertiger Dokumente
Führen Sie die Anwender durch die Erstellung einreichfertiger Dokumente: so werden CTD Standards eingehalten, die notwendigen Vorlagen angewendet und PDFs erstellt, die den komplexen behördlichen Vorgaben entsprechen.
Branchenführende Produkte
Mit dem vorkonfigurierten EDM Reference Model im ACM orientieren Sie sich einfach an den Best Practices der Branche. Diese(s) Systematik/Metadaten-Referenzmodell wurde von Life Science-Experten entwickelt und entspricht weitestgehend den regulatorischen Anforderungen.
Das Potential von Enterprise nutzen
Mit Aurea Compliance Manager Enterprise können Sie auf alle Lösungen des Aurea Compliance Managers zugreifen – mit einem einfachen Abo, inkl. Fähigkeiten im klinischen und regulatorischen Bereich sowie im Qualitätsmanagement.
Sehen Sie, weshalb Enterprise das Richtige für Sie ist
| Standard | Enterprise | |
|---|---|---|
Regulatorisches Modul | über Abonnement verfügbar | |
Klinisches Modul
| über Abonnement verfügbar | |
Qualitätsmanagementsysteme
| über Abonnement verfügbar | |
SOP- und Trainings-Modul | über Abonnement verfügbar | |
Alle zukünftigen Roadmap-Innovationen inkludiert | ||
Standard Support | ||
Platinum Support |
